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問題與需求

連日來，我國遭遇持續高溫天氣，多地氣溫頻頻刷新歷史記錄，再加上時處汛期，強降雨頻發，擁擠的實驗室不得不迎來更大的“封控”挑戰。

如何在有限的空間內，為數量眾多的樣本，建立溫度、濕度高精度穩定的實驗環境，是很多制藥、醫學、生物技術領域科研工作者面臨的的共同難題。

N老師（化名）便是其中之一。其早先的實驗室，空間有限，但是需處理的樣本數量眾多，普通的培養箱，占地面積大，空間利用率低，在密集的設備之間，人員活動范圍受限，且環境保障機制并不完善，經常擔心外在因素對實驗產生干擾。

這次新建實驗室，N老師更加看重實驗環境的高穩定性、智能可控性和密閉性。出于對于上海博迅產品性能一直以來的認可，其新品步入式藥品穩定性試驗室，便成為了N老師構建新實驗室處理大批量樣本的最佳選擇方案。

上海博迅步入式 藥品穩定性試驗室

上海博迅步入式藥品穩定性試驗室的以下優勢，深深地打動了N老師：

1、產品核心部件采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器，溫度波動度（25℃時）≤±0.5℃，溫度均勻性（25℃時）≤±1.5℃，遠高于相關法規波動度±2℃和±5％RH的要求；

2、智能控制系統，具備業內合規性最強的多級權限管理，最全的事件管理（操作日志）功能；

3、完善保護功能，設有GPRS短信報警、上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護壓縮機超溫保護、斷水斷電功能等和電子門鎖等。

4、制造符合國家《濕熱試驗箱技術條件》《中國藥典》等相關內容標準；（上海博迅更參與了《GB/T 40326-2021 實驗室設備能效等級藥品穩定性試驗箱》（2022年3月1日起實施）國家標準的制定）

5、可選配3Q驗證文件、GMP版/FDA版實驗室數據分析系統等需求項；

6、對于樣品量大的需求用戶，可提供定制化步入式穩定性試驗室方案。

N老師先訂購了一座步入式穩定性試驗室，出于對產品的滿意，不久便再次訂購了第二座。

先后購置的兩座步入式穩定性試驗室已陸續安裝完畢，從前期規劃、實地測量、產品運輸、整體安裝、現場調試到使用培訓，一站式流程 + 一條龍服務，產品工程師和我們的售后服務人員全程跟進，制定完善解決方案的同時，為N老師節省了大量的精力和時間。

安裝調試

上海博迅步入式藥品穩定性試驗室

型號：BXBY系列

產品結構

?庫房外殼：覆塑冷軋鋼板；

?保溫材料：硬質阻燃聚氨酯發泡；

?保溫層厚度：100mm；

?工作室材料：SUS304不銹鋼板；

?貨架材料：SUS304不銹鋼；

?地板材料：防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強結構。

功能特點

?7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡單；

?BRIGHTⅡ控制系統，可根據環境改變，對控制參數值進行自動補償；

?自帶數據管理功能：控制器可保存歷史數據記錄，可查看儀器溫濕度記錄曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數據進行追溯；

?設備自帶循環風量調節系統，可根據樣品裝載情況手動調節循環風量大小，確保設備達到最佳運行狀態；

?USB直接導出產品事件記錄（包括日期、事件、事件描述等信息記錄）；

?具備三級密碼管理功能，防止隨意操作；

?帶有多點溫度校準功能，避免在不同溫濕度使用情況下需要重復校準；

?變頻式制冷系統，開門后溫濕度恢復快，并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行，此系統為一備一用確保常年不間斷運行；

?帶有溫濕度監控儀表一套，標準配置為1路溫度傳感器和1路濕度傳感器，可支持擴展，可監測工作內溫濕度變化；

?增濕系統為獨立于腔體外的表面蒸發加濕系統，具備故障率低、穩定性好、維護便捷的特點，此系統為一備一用確保常年不間斷運行；

?完善保護功能：上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護壓縮機超溫保護、斷水斷電功能等；

?GPRS短信報警：設備報警產生時，將報警狀態以短信的方式發送到指定的手機上；

?電子門鎖：采用指紋解鎖的高級門禁，有權限方可開門。

結構特點

? 設備配置USB接口、RS485接口等通信端口；

?外門配置防反鎖機械鎖，防止隨意開門或反鎖在室內；

? 標配嵌入式打印機，可實時打印日期、時間、溫濕度數據等信息；

? 具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口，方便客戶定期進行冷凝器清潔；

? 具備觀察窗防霧系統和腔體內冷凝水回收系統；

? 內室帶有防爆、防水、防塵照明燈；

? 擱板采用掛鉤式結構設計，可調整高度，方便樣品裝載和取樣。

制造標準和應用標準

?制造標準參考GB/T 10586-2006《濕熱試驗箱技術條件》有關標準制造。

?可同時滿足ICH標準中Q1A對藥品穩定性試驗的相關要求及2020年版《中國藥典》化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗（40℃±2℃/75％RH±5％RH）、中間條件試驗（30℃±2℃/65％RH±5％RH）、長期試驗（25℃±2℃/60％RH±5％RH）等長期使用要求，也可設置其它溫濕度條件使用。

技術參數

?型號：BXBY-**

?控溫范圍：10-60℃

?溫度分辨率：0.1℃

?溫度波動度（25℃時）：≤±0.5℃

?溫度均勻性（25℃時）：≤±1.5℃

?控濕范圍：40-95％RH

?濕度分辨率：0.1％RH

?濕度波動度：≤±3％RH

?外室尺寸：根據需求定制

?內室尺寸：根據需求定制

選配

?3Q驗證文件：提供符合GMP要求的3Q驗證文件（IQ\OQ\PQ）

?實驗室數據分析系統：

GMP版：可滿足中國GMP中計算機化系統，功能介紹：集中式控制，帶有權限分級、數據完整性、審計追蹤日志等功能；

FDA版：可滿足FDA 21CFR Part 11的要求，功能介紹：集中式控制，帶有權限分級、數據完整性、審計追蹤日志、電子簽名等功能。

?軟化水裝置：保證進水水質，減少設備保養次數并延長加濕部件使用壽命。

東南儀誠愿以更貼心的售前售后服務，架起品牌與終端使用者溝通的橋梁。

東南儀誠將陸續整理各類實驗室儀器設備的安裝說明、使用指南、維護維修方法等實用資料，希望能對各位實驗室管理人員、科學儀器銷售、儀器技術服務人員等相關人士有所幫助。

公司動態

大批量樣品？環境控制要求高？東南儀誠代理的博迅步入式藥品穩定性試驗室幫您解決

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